安图生物从2016年开始布局生化检测领域，至今已拥有120多项生化检测产品和多款高端生化分析仪。丰富的生化试剂涵盖肝脏疾病、肾脏疾病、心血管疾病、糖代谢疾病、免疫性疾病、胰腺类疾病等12大类别，配合高品质的生化分析仪，可满足终端用户多方面的临床生化检测需求。新一代全自动生化分析仪AutoChem系列的推出，是安图生物在生化产品领域的重要跨越。其中全自动生化分析仪AutoChemB800系列，拥有更智能，自动化程度更高的生化分析系统，实现了检测糖化血红蛋白项目全血上机检测，为医学实验室带来更专精的实验室解决方案。
糖化血红蛋白（HbA1c）是一个重要的临床指标，不仅用于监测糖尿病患者的病情控制情况，也是糖尿病血糖管理治疗方案的重要依据。除此之外，HbA1c还是世界卫生组织（WHO）和其他许多国家的糖尿病学会首选的诊断标准「1」。
2011年，世界卫生组织建议在具备条件的国家和地区采用HbA1c作为诊断糖尿病的标准。随后，我国也发布了糖化血红蛋白分析仪的行业标准，并制定了国家临床检验中心组织的室间质量评价计划。《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》将HbA1c≥6.5%纳入糖尿病的补充诊断标准。这一变化充分反映了HbA1c在糖尿病诊断中的重要地位「2」。
相较于传统的糖尿病诊断指标，HbA1c具有诸多优势：
首先，它的生物学变异小，这意味着测得的数值更加稳定和可靠；
其次，HbA1c不受血糖波动的影响，更能反映长期的血糖控制情况。
此外，进行HbA1c检测无需空腹或特定时间采血，更加方便患者做检查。这些特点都使得HbA1c成为糖尿病诊断和管理的重要指标。
目前市场上检测糖化血红蛋白主要有高效液相色谱法、生化分析免疫法、POCT法等。根据2023年全国室间质评结果统计显示约70%的客户采用HPLC方法，免疫法占比约20%，如此市场格局形成的主要原因是HPLC法收费远高于免疫法。
根据医保局《关于开展医疗服务价格规范治理（第一批）的通知》（医保价采函〔2024〕217号）要求，降低4个检验类医疗服务项目收费标准。
文件中，糖化血红蛋白测定的治理目标价30元（统一方法学），在这种全国统一定价的政策下，我们可以大胆预测，未来采用全自动生化分析仪免疫法测糖化血红蛋白可能会成为主流方法。
那么全自动生化分析仪在进行全血糖化血红蛋白检测的优势有哪些呢？
全自动生化分析仪采用智能自动化系统，无须手工操作，大大提高了实验室的工作效率，减少了样本处理所需的时间。
全自动生化分析仪可以一机多用无需额外购买仪器，成本相对于高效液相色谱法仪器大大降低。
免疫比浊法以HbA1c为抗原，基于抗原-抗体识别原理进行测定，通常以糖化血红蛋白β链N末端 4~8个氨基酸残基作为抗体识别位点，检测IFCC参考系统定义的“真正的”HbA1c，有效排除其他分型干扰，测量结果更为精确，能够准确反映患者血糖控制的实际情况。在实际使用中生化免疫法和HPLC法结果无明显差异，一致性好。
免疫比浊法检测糖化血红蛋白是IFCC(国际临床化学和分子诊断联合会)二级参考方法用于糖化血红蛋白检测系统的认证方法之一。
全自动生化分析仪检测HbA1c虽然达到了经济便捷的效果，但实际推广过程中检验科的老师们仍有一些顾虑，大家最关心的问题便是样本针堵针，生化分析仪检测普通样本均为经过离心后的血清样本，为了保证微量加样精度，样本针内径很小，而进行糖化检测时需要吸取下层血细胞，担心样本针堵塞，样本针堵塞后就会导致实际加样量与预期发生变化，导致测试结果发生异常。但是安图搭载糖化模块的仪器版本在装机时厂家就会更换一根完全适配糖化项目检测的样本针，从源头改进硬件设施，从而更好的解决堵针问题。
近年来由于人口老龄化，同时人们的饮食方式发生变化，导致糖尿病发病率逐年升高。根据国际糖尿病联盟（IDF）的统计数据，2015年我国糖尿病患病人数已经达到1.09亿人。IDF 预计到2040年，我国糖尿病患者数量将达到1.51亿人。糖化血红蛋白是衡量血糖控制的金标准，也是诊断和管理糖尿病的重要手段。因此在生化仪上大批量检测是HbA1c检测的趋势之一。AutoChem B800系列全自动生化分析仪检测HbA1c具有完善的溯源体系和良好的性能，且检测糖化速度达到200测试/小时，适合进行HbA1c的大批量检测。
参考文献：
[1] 王冬环,陈文祥,张传宝等.糖化血红蛋白实验室检测指南[J].中国糖尿病杂志,2013,21(08):673-678.
[2] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中国糖尿病杂志, 2021, 13(4): 315-409.
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