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NGAL检测 | 早一步预警肾损伤!急性肾损伤的“黄金哨兵”

来源:北京安图发布时间:2025年03月13日

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图源:WKD官网


2025年3月13日我们迎来了第二十个世界肾脏日,今年的世界肾脏日主题被定为:Are Your Kidneys OK? Detect early, protect kidney health!您的肾脏还好吗?–及早发现,保护肾脏健康。


急性肾损伤


急性肾损伤是指由多种病因引起的肾脏功能快速下降而出现的临床综合征,临床表现包括:

  • 酸碱平衡失调;

  • 水钠潴留;

  • 含氮废物蓄积;

  • 肾脏功能下降等。


AKI的致病风险因素包括:肾毒性物质、创伤、炎症、感染、肾盂输尿管梗阻、严重血容量不足等。AKI发病急并且致死率高,极易进展为慢性肾脏病,甚至走向肾衰竭,是危重患者预后不良的独立风险因素。

住院患者AKI的发病率达7%,重症监护室住院发病率达30%~50%20%~50%的AKI存活患者会发展为慢性肾脏病,5%的AKI患者最终会发展为终末期肾脏病。危重患者并发AKI的病死率远高于不合并AKI的患者,且目前除支持性肾脏替代治疗如透析外尚无有效的治疗方法。

因此,早期发现和诊断AKI对疾病的治疗与预后尤为关键,能显著改善患者的生存状态。



传统指标在检测中的不足


专家组认为,目前AKI的诊断标准仍主要依赖于较容易获得的肾脏功能指标,即血肌酐值和尿量,但这两项指标存在明显缺点。如血肌酐受容量、年龄、肌肉含量和药物等影响,往往无法准确评价肾小球滤过功能的变化。且在肾损伤24~36h后,血肌酐才逐渐上升 。而尿量对AKI的灵敏度较低,还可能漏诊非少尿性AKI。

专家组认为,鉴于血肌酐和尿量在早期诊断AKI方面存在局限性,近10年来新型生物标志物在AKI诊断中的价值应引起重视,如中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)及组织金属蛋白酶抑制因子2(TIMP‑2)和胰岛素样生长因子结合蛋白7(IGFBP7)的组合对AKI的预测均具有较好的临床价值。

在条件允许的情况下,临床可考虑选用上述生物标志物进行辅助诊断,在拟诊AKI时减少漏诊率。



什么是NGAL?


中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL):是一种脂质运载蛋白,在中性粒细胞、肾、结肠、肺上皮细胞等低度表达,是肾脏结构损伤、全身炎症及氧化应激的标志物。

肾脏在发生缺血或肾毒性损伤的时候,肾小管上皮细胞NGAL表达急剧增强,NGAL通过诱导肾小管间质中浸润的中性粒细胞发生凋亡从而保护肾组织免受炎性细胞的损害,以此诱导肾小管上皮细胞再生。

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NGAL的临床应用


01
NGAL可作为AKI早期诊断的生物学标志物


AKI是由各种原因引起的肾功能在短时间(几小时至几天)内突然下降而出现的临床综合症,是急性肾衰竭概念的扩展和疾病早期的延伸。在AKI时,血、尿NGAL浓度通常会迅速升高,2h最为明显(比临界值升高几十至几百倍),血清肌酐(sCr) 、尿酶等传统指标往往要在24~72h才后明显升高,因而NGAL 可用于AKI的早期诊断。

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02

NGAL对于慢性肾脏疾病(CKD)的诊断、治疗和监测具有重要价值


CKD已经成为全球范围内的公共健康卫生问题,患病率日益增高,心脑血管等并发症及死亡率等更是逐年飙升。最近的数据也表明,NGAL在不同程度上参与了多种慢性肾脏疾病的病理生理过程,如狼疮性肾炎、IgA肾病、肾小球肾炎、多囊肾、肾移植后迟发型排斥反应、糖尿病肾病等。慢性肾脏疾病的晚期阶段均出现肾小管间质损害,NGAL作为肾小管损伤的早期标志物,在CKD的病理过程中同样发挥重要作用,并可作为CKD风险评估、疾病分期、血液透析充分性等独立的生物学指标。


03

NGAL在心肾综合征(CRS)中的应用


CRS定义为心脏或肾脏疾病引发的其中一个器官的急性或慢性功能障碍诱发另一个器官的急性或慢性功能障碍的临床综合征。NGAL:231例急性心衰患者的前瞻性、随机、单中心试验研究亚组分析中,以入院血清NGAL水平134ng/ml作为临界值,预测AKI发生的灵敏度85%、特异度80%。

因此,NGAL可作为肾损伤的早期诊断指标。密切监测NGAL水平,有利于临床医生正确评价CRS中的肾功能损伤程度,并及时采取干预治疗,减少并发症的发生。


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图:心肾综合征神经体液和炎症通路机制


04

NGAL在肾透析中的应用


研究显示维持性血液透析(MHD)患者血清NGAL含量显著高于健康对照,MHD透析充分患者血清NGAL显著高于不充分患者,据此认为NGAL水平能较好地反映透析充分性;微炎症是存在于血液透析患者中一种常见现象,机体长期处于微炎症状态会产生不利影响,而微炎症患者血清NGAL水平明显高于无微炎症患者。



安图NGAL检测的三大优势


01

集采A组中选


“肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购” 在A组中选。


02

多场景应用


1、适用于多种样本种类:新鲜无溶血的人血清、血浆和尿液。

参考值范围:

血清:≤200ng/mL;血浆:≤200ng/mL;尿液:≤100ng/mL。

2、适配多款生化分析仪:适配60余款生化分析仪。

3、齐全的肾功检测项目可供选择:


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03

良好的试剂性能


线性范围:在[10,5000]ng/mL线性范围内,线性相关系数r≥0.990。在[10,300]ng/mL范围内绝对偏差不超过30ng/mL,在(300,5000]ng/mL范围内的相对偏差不超过±10%。


参考资料:

[1]孙涛,陶志华.急性肾损伤标志物应用价值:现状与未来.中华检验医学杂志,2022,45(07):671-676.DOI:10.3760/cma.j.cn114452-20211223-00791

[2]国家慢性肾病临床医学研究中心,中国医师协会肾脏内科医师分会,中国急性肾损伤临床实践指南专家组.中国急性肾损伤临床实践指南.中华医学杂志,2023,103(42):3332-3366.DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20230802-00133

[3]急性肾损伤临床路径2019

[4]中国医师协会肾脏内科医师分会心肾综合征指南工作组. 心肾综合征诊疗的临床实践指南(2023版).中华医学杂志,2023,103(46):3705-3759. DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20230822-00277