助力中国体外诊断行业高质量发展
暨2021年北京安图参考实验室通过CNAS认可后,北京安图生物工程有限公司质量中心(以下简称北京安图质量中心)也于2023年7月顺利通过中国合格评定国家认可委员会的评审与考核,成功获得CNAS实验室认可证书(注册号:CNAS L18598)。
通过认可项目共10项,分别为:
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
载脂蛋白A-Ⅰ测定试剂(盒) |
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
总胆固醇(CHO)测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
胱抑素C测定试剂(盒) |
糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
葡萄糖测定试剂盒(酶法) |
同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法) |
总蛋白测定试剂盒 |
γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(GCANA底物法) |
北京安图质量中心2022年根据17025认可要求完善质量管理体系,经过充分运行和改进,于2023年4月15-16日接受CNAS认可专家的评定,评审专家组一致认为我中心在技术能力、质量控制等方面符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及其在医疗器械检测领域、化学检测领域应用说明的要求,并能够确保体系有效运行。北京安图质量中心通过CNAS认可,标志着我中心在检测硬件设施、检测能力和管理水平方面均达到国际认可标准。
北京安图质量中心全体人员将继续秉承“公正、准确、稳定、高效”的质量方针,按照实验室质量体系要求,规范体系运行,严控检测过程,进一步为客户提供权威的检测服务,并积极推进体外诊断试剂检测行业的品质发展。