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参考实验室

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Reference laboratory

实验室概况

北京安图生物工程有限公司(Autobio)专注于临床生化体外诊断试剂领域,是一家集体外诊断试剂研发、生产、销售、售后为一体的高新技术企业。北京安图将其诊断试剂业务组合与创新解决方案全面投入到和各终端用户及合作伙伴的合作中,彰显了其致力于帮助及改善人类生活品质及实现可持续发展的坚定决心。北京安图生物工程有限公司参考实验室始建于2015年6月,建筑面积约560平方米,固定资产总值约800万元。

实验室已建立7项临床酶学、4项小分子代谢物及1项蛋白项目参考测量程序,正在建立的项目还有钾、钠、钙、镁等6个离子色谱参考测量程序和4个液相串联质谱参考测量程序。

实验室的工作职责

质量方针

准确、规范、高效、公正

质量目标

获得认可

北京安图生物工程有限公司参考实验室(以下简称“实验室”)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)初评,标志着我司产品获得“一次测量,全球互认”的资格。

实验室于2020年8月底向CNAS提交认可申请,9月通过文审。CNAS评审专家组于12月3日-5日对实验室进行了现场评审并一致同意通过。CNAS于2021年1月28日对实验室正式发布“检测和校准实验室能力认可证书”

目前实验室被认可的参考测量项目有11项,均为光谱平台项目,分别是:丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰氨转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、葡萄糖、尿素、总胆红素、总蛋白。实验室的关键设备全部经过中国国家计量科学研究院的校准。实验室目前正在建立离子色谱平台和液相串联质谱平台,后续会开发更多临床生化体外诊断各类项目的参考测量程序,引领产品快速实现更高等级的量值溯源和质量控制。

实验室历年来积极参加国际参考实验室外部质量评估计划(RELA)(实验室编号为:138)和国家卫生健康委员会临床检验中心组织的参考测量能力验证,均取得良好成绩(具体结果见:http://www.dgkl-rfb.de),用实力证明了高质量的参考测量水平和规范完善的质量管理体系(ISO17025/ISO15195)。

实验室强调工匠精神的传承和发扬,致力于临床生化行业产品参考方法的建立和量值溯源的标准化工作,为患者和客户提供国际互认的检测结果和其他相关服务,在行业多位专家的带领和指导下,努力推动我国体外诊断行业的快速发展,为加快中国制造替代进口产品的进程添砖加瓦。

北京安图参考实验室欢迎各级专家、同仁和合作伙伴莅临指导,参观交流,精诚合作,并肩同行。